28 februari 2024

In de wereld van de intellectuele eigendom is het verkrijgen van exclusieve rechten op een uitvinding nog maar het begin. Achter de technische specificaties en het juridische jargon gaat de wereld van data-exclusiviteit en commerciële exclusiviteit schuil, die het succes en de winstgevendheid van een gepatenteerde uitvinding aanzienlijk kunnen beïnvloeden. Laten we eens kijken naar wat data-exclusiviteiten commerciële exclusiviteit betekenen, hoe ze het innovatie- en zakenlandschap vormgeven en vooral hoe de inkomsten die ze genereren een bron zijn van een aanzienlijke belastingaftrek.   

De innovatie-inkomstenaftrek toegepast

De innovatie-inkomstenaftrek, IPBox of Patent Box, is een fiscale stimulans waarmee bedrijven hun belastinggrondslag kunnen verlagen. Zolang een bedrijf kan bewijzen dat er inkomsten worden gegenereerd uit de exploitatie van data-exclusiviteit en commerciële exclusiviteit, kunnen de experts van FI Group u helpen bij het berekenen van de aftrek, die 85% bedraagt van de netto-inkomsten die aan deze exclusiviteiten zijn gekoppeld. 

Data-exclusiviteit begrijpen   

In de fiscale context waar we het hier over hebben, verwijst data-exclusiviteit naar de bescherming van test-, studie- en klinische of preklinische testgegevens die aan regelgevende instanties worden voorgelegd voor de goedkeuring van farmaceutische producten (gewasbeschermingsmiddelen, geneesmiddelen voor menselijk gebruik, geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, weesgeneesmiddelen, enz.)   

  • Het doel is om gegevens van preklinisch en klinisch onderzoek naar het “referentiegeneesmiddel” te beschermen;   
  • Deze exclusiviteit voorkomt dat andere bedrijven een vergunning krijgen om een generiek, hybride of biosimilar geneesmiddel op de markt te brengen dat gebaseerd is op het referentiegeneesmiddel.   
  • Duur van 8 jaar  

Data-exclusiviteit is essentieel om innovatie aan te moedigen in sectoren waar aanzienlijke investeringen in O&O nodig zijn. Door de gegevens te beschermen die tijdens het test- en goedkeuringsproces zijn gegenereerd, kunnen bedrijven hun investeringen terugverdienen en een concurrentievoordeel op de markt behouden. Zonder data-exclusiviteit zouden generieke concurrenten de onderzoeksinspanningen van de originator kunnen uitbuiten zonder de kosten te dragen, wat de stimulans voor innovatie en investeringen in nieuwe therapieën, behandelingen, landbouwbeschermingsmiddelen enz. ondermijnt.   

De sluier van commerciële exclusiviteit oplichten   

Wat commerciële exclusiviteit betreft, dit gaat verder dan alleen farmaceutica en omvat een verscheidenheid aan industrieën waarin intellectuele eigendom een centrale rol speelt. Dit is de periode waarin de houder van het recht exclusiviteit geniet om de uitvinding commercieel te exploiteren, zodat concurrenten het product niet zonder toestemming kunnen verkopen.   

  • Het doel is dat het bedrijf de enige is die het product op de markt kan brengen.   

Commerciële exclusiviteit biedt bedrijven een cruciale kans om munt te slaan uit hun innovaties, investeringskosten terug te verdienen en inkomsten te genereren. Tijdens deze periode van exclusiviteit kunnen bedrijven hun dominante positie op de markt vestigen, merkbekendheid ontwikkelen en een aanzienlijk deel van de markt veroveren voordat hun concurrenten de strijd aangaan. In de farmaceutische sector volgt deze exclusiviteitsperiode twee jaar op de 8-jarige periode van data-exclusiviteit en kan deze met een jaar worden verlengd.  

Het snijpunt tussen data-exclusiviteit en commerciële exclusiviteit   

Hoewel data-exclusiviteit en commerciële exclusiviteit verschillend lijken, zijn ze nauw met elkaar verbonden. In de farmaceutische industrie, waar innovatie grotendeels gebaseerd is op wetenschappelijk onderzoek en klinische tests, vult commerciële exclusiviteit gegevensexclusiviteit aan door ervoor te zorgen dat bedrijven voldoende tijd hebben om hun investeringen terug te verdienen en de waarde van hun intellectuele eigendom te vergroten.  

Bovendien verlengt commerciële exclusiviteit de tijd die generieke concurrenten nodig hebben om de markt te betreden.    

  • Uit het bovenstaande kan dus worden afgeleid dat data-exclusiviteit en commerciële exclusiviteit bedrijven niet alleen de mogelijkheid bieden om zich tegen concurrenten te beschermen, maar ook de bron zijn van een aanzienlijk belastingvoordeel, namelijk een aftrek van 85% van de netto-inkomsten die door deze twee soorten exclusiviteit worden gegenereerd. 

Met FI Group als uw vertrouwde partner kunt u zich een weg banen door het veranderende landschap van O&O-financiering en optimaal profiteren van de beschikbare stimulansen. 

Yvette Poumpalova 

× How can I help you?